यूक्रेन में क्यूरालीफ के तीन मेडिकल कैनबिस उत्पादों को मंजूरी मिल गई है, जिससे यूक्रेन एक "हॉट कमोडिटी" बन गया है

यूक्रेनी मीडिया रिपोर्टों के अनुसार, चिकित्सा कैनबिस उत्पादों का पहला बैच आधिकारिक तौर पर यूक्रेन में पंजीकृत किया गया है, जिसका अर्थ है कि देश में मरीजों को आने वाले हफ्तों में उपचार प्राप्त करने में सक्षम होना चाहिए।
प्रसिद्ध मेडिकल कैनबिस कंपनी क्यूरालीफ इंटरनेशनल ने घोषणा की है कि उसने यूक्रेन में तीन अलग-अलग तेल-आधारित उत्पादों को सफलतापूर्वक पंजीकृत किया है, जिसने पिछले साल अगस्त में मेडिकल कैनबिस को वैध कर दिया था।
हालाँकि यह यूक्रेन में मरीज़ों को अपने उत्पाद वितरित करने वाली मेडिकल कैनबिस कंपनियों का पहला समूह होगा, लेकिन यह आखिरी नहीं होगा, क्योंकि ऐसी खबरें हैं कि यूक्रेन में मेडिकल कैनबिस के इस नए बाज़ार ने "अंतर्राष्ट्रीय हितधारकों का काफ़ी ध्यान आकर्षित किया है", जिनमें से कई यूक्रेन में भी अपनी हिस्सेदारी पाने की उम्मीद कर रहे हैं। यूक्रेन एक लोकप्रिय वस्तु बन गया है।
हालांकि, इस नए बाजार में प्रवेश करने के लिए उत्सुक कंपनियों के लिए, कई अनोखे और जटिल कारक उनके बाजार में प्रवेश के समय को बढ़ा सकते हैं।
पृष्ठभूमि
9 जनवरी, 2025 को, चिकित्सा कैनबिस उत्पादों के पहले बैच को यूक्रेनी राष्ट्रीय औषधि रजिस्ट्री में जोड़ा गया, जो देश में प्रवेश करने के लिए सभी कैनबिस कच्चे माल (एपीआई) के लिए एक अनिवार्य प्रक्रिया है।
इसमें क्यूरालीफ के तीन पूर्ण स्पेक्ट्रम तेल, क्रमशः 10 मिलीग्राम/एमएल और 25 मिलीग्राम/एमएल टीएचसी और सीबीडी सामग्री वाले दो संतुलित तेल, तथा केवल 25 मिलीग्राम/एमएल टीएचसी सामग्री वाला एक अन्य कैनाबिस तेल शामिल है।
यूक्रेनी सरकार के अनुसार, इन उत्पादों को 2025 की शुरुआत में यूक्रेनी फार्मेसियों में लॉन्च किए जाने की उम्मीद है। यूक्रेनी पीपुल्स रिप्रेजेंटेटिव ओल्गा स्टेफनिश्ना ने स्थानीय मीडिया को बताया: "यूक्रेन अब पूरे एक साल से मेडिकल मारिजुआना को वैध कर रहा है।
इस दौरान, यूक्रेनी व्यवस्था ने विधायी स्तर पर औषधीय भांग की दवाओं को वैध बनाने की तैयारी कर ली है। पहले निर्माता ने पहले ही भांग एपीआई पंजीकृत करा लिया है, इसलिए दवाओं का पहला बैच जल्द ही फार्मेसियों में दिखाई देगा।
सुश्री हन्ना ह्लुशेंको द्वारा स्थापित यूक्रेनी कैनबिस कंसल्टिंग ग्रुप ने पूरी प्रक्रिया की देखरेख की और वर्तमान में देश में अपने उत्पादों को पेश करने के लिए अधिक चिकित्सा कैनबिस कंपनियों के साथ सहयोग कर रहा है।
सुश्री हेलुशेंको ने कहा, "हम पहली बार इस प्रक्रिया से गुज़रे, और हालाँकि हमें ज़्यादा मुश्किलों का सामना नहीं करना पड़ा, नियामक अधिकारी बहुत सतर्क थे और उन्होंने पंजीकरण केंद्र के हर विवरण की सावधानीपूर्वक समीक्षा की। हर चीज़ को स्थिरता और अनुपालन आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करना चाहिए, जिसमें दस्तावेज़ों के लिए सही दवा पंजीकरण मानक (eCTD) प्रारूप का उपयोग करना भी शामिल है।"
सख्त आवश्यकताएं
सुश्री ह्लुशेंको ने बताया कि अंतरराष्ट्रीय कैनबिस कंपनियों की गहरी रुचि के बावजूद, यूक्रेनी अधिकारियों द्वारा निर्धारित सख्त और अनोखे मानकों के कारण कुछ कंपनियां अभी भी अपने उत्पादों को पंजीकृत कराने में संघर्ष कर रही हैं। केवल उत्कृष्ट नियामक दस्तावेजों वाली और औषधि पंजीकरण मानकों (ईसीटीडी) का पूरी तरह से पालन करने वाली कंपनियां ही अपने उत्पादों को सफलतापूर्वक पंजीकृत करा सकती हैं।
ये सख्त नियम यूक्रेन की एपीआई पंजीकरण प्रक्रिया से उपजते हैं, जो सभी एपीआई के लिए उनकी प्रकृति की परवाह किए बिना एक समान है। जर्मनी या यूके जैसे देशों में ये नियम ज़रूरी नहीं हैं।
सुश्री ह्लुशेंको ने कहा कि चिकित्सा कैनबिस के लिए उभरते बाजार के रूप में यूक्रेन की स्थिति को देखते हुए, इसके नियामक अधिकारी भी "हर चीज के बारे में सतर्क" हैं, जो उन कंपनियों के लिए चुनौतियां पैदा कर सकता है जो इन उच्च मानकों से अपरिचित या अनभिज्ञ हैं।
पूर्ण अनुपालन दस्तावेज़ों के बिना कंपनियों के लिए, यह प्रक्रिया काफी कठिन हो सकती है। हमने ऐसे हालात देखे हैं जहाँ ब्रिटेन या जर्मनी जैसे बाज़ारों में उत्पाद बेचने की आदी कंपनियों को यूक्रेन की ज़रूरतें अप्रत्याशित रूप से कठोर लगती हैं। ऐसा इसलिए है क्योंकि यूक्रेन के नियामक प्राधिकरण हर विवरण का कड़ाई से पालन करते हैं, इसलिए सफल पंजीकरण के लिए पर्याप्त तैयारी की आवश्यकता होती है।
इसके अलावा, कंपनी को मेडिकल मारिजुआना की विशिष्ट मात्रा के आयात हेतु कोटा प्राप्त करने के लिए पहले नियामक प्राधिकरणों से अनुमोदन प्राप्त करना होगा। ये कोटा जमा करने की अंतिम तिथि 1 दिसंबर, 2024 है, लेकिन कई आवेदनों को अभी तक मंजूरी नहीं मिली है। पूर्व अनुमोदन (जिसे 'प्रक्रिया का महत्वपूर्ण चरण' कहा जाता है) के बिना, कंपनियां देश में अपने उत्पादों का पंजीकरण या आयात नहीं कर सकती हैं।
अगली बाज़ार कार्रवाई
व्यवसायों को अपने उत्पादों को पंजीकृत करने में मदद करने के अलावा, सुश्री ह्लुशेंको यूक्रेन में शिक्षा और रसद संबंधी अंतराल को भरने के लिए भी प्रतिबद्ध हैं।
यूक्रेनी मेडिकल कैनबिस एसोसिएशन डॉक्टरों के लिए मेडिकल कैनबिस लिखने के तरीके पर पाठ्यक्रम तैयार कर रहा है, जो बाज़ार को समझने और यह सुनिश्चित करने के लिए एक ज़रूरी कदम है कि चिकित्सा पेशेवरों को दवा लिखने में विश्वास हो। साथ ही, एसोसिएशन यूक्रेनी मेडिकल कैनबिस बाज़ार के विकास में रुचि रखने वाले अंतरराष्ट्रीय पक्षों को भी आमंत्रित कर रहा है ताकि वे मिलकर डॉक्टरों को यह समझने में मदद कर सकें कि यह उद्योग कैसे काम करता है।
फ़ार्मेसियों को भी अनिश्चितता का सामना करना पड़ रहा है। सबसे पहले, प्रत्येक फ़ार्मेसी को नशीली दवाओं की खुदरा बिक्री, उत्पादन और बिक्री के लिए लाइसेंस प्राप्त करना होगा, जिससे मेडिकल कैनबिस के नुस्खे जारी करने वाली फ़ार्मेसियों की संख्या लगभग 200 तक सीमित हो जाएगी।
यूक्रेन एक स्थानीय औषधि पर्यवेक्षण और प्रबंधन प्रणाली भी अपनाएगा, जिसका अर्थ है कि फ़ार्मेसियों को इन तैयारियों का उत्पादन आंतरिक रूप से करना होगा। हालाँकि चिकित्सीय कैनबिस उत्पादों को सक्रिय औषधीय घटक माना जाता है, लेकिन फ़ार्मेसियों में इनके संचालन के लिए कोई स्पष्ट निर्देश या नियामक ढाँचा नहीं है। दरअसल, फ़ार्मेसियाँ अपनी ज़िम्मेदारियों को लेकर अनिश्चित हैं—उत्पादों का भंडारण करना है या नहीं, लेन-देन कैसे दर्ज करना है, या किन कागज़ात की ज़रूरत है।
कई आवश्यक दिशानिर्देश और रूपरेखाएँ अभी भी विकसित की जा रही हैं, इसलिए नियामक प्रतिनिधि भी कभी-कभी प्रक्रिया के कुछ पहलुओं को लेकर भ्रमित हो सकते हैं। कुल मिलाकर स्थिति जटिल बनी हुई है, और सभी हितधारक इन चुनौतियों का समाधान करने और यूक्रेन के उभरते बाज़ार में प्रवेश के अवसर का लाभ उठाने के लिए प्रक्रिया को जल्द से जल्द स्पष्ट करने के लिए कड़ी मेहनत कर रहे हैं।