यूक्रेन में क्यूरालीफ़ के तीन मेडिकल कैनबिस उत्पादों को मंजूरी दे दी गई है, जिससे यूक्रेन एक "हॉट कमोडिटी" बन गया है

यूक्रेनी मीडिया रिपोर्टों के अनुसार, चिकित्सा कैनबिस उत्पादों का पहला बैच आधिकारिक तौर पर यूक्रेन में पंजीकृत किया गया है, जिसका अर्थ है कि देश में रोगियों को आने वाले हफ्तों में उपचार प्राप्त करने में सक्षम होना चाहिए।
प्रसिद्ध मेडिकल कैनबिस कंपनी क्यूरालीफ इंटरनेशनल ने घोषणा की है कि उसने यूक्रेन में तीन अलग-अलग तेल-आधारित उत्पादों को सफलतापूर्वक पंजीकृत किया है, जिसने पिछले साल अगस्त में मेडिकल कैनबिस को वैध बनाया था।
हालाँकि यह यूक्रेन में रोगियों को अपने उत्पाद वितरित करने वाली मेडिकल कैनबिस कंपनियों का पहला समूह होगा, लेकिन यह किसी भी तरह से अंतिम नहीं होगा, क्योंकि ऐसी रिपोर्टें हैं कि यूक्रेन में मेडिकल कैनबिस के इस नए बाजार को "अंतर्राष्ट्रीय हितधारकों से बहुत ध्यान मिला है", जिनमें से कई यूक्रेन में हिस्सेदारी पाने की उम्मीद करते हैं। यूक्रेन एक हॉट कमोडिटी बन गया है।
हालांकि, इस नए बाजार में प्रवेश करने की इच्छुक कंपनियों के लिए, कई अनोखे और जटिल कारक उनके बाजार में प्रवेश के समय को बढ़ा सकते हैं।
पृष्ठभूमि
9 जनवरी, 2025 को, चिकित्सा कैनबिस उत्पादों के पहले बैच को यूक्रेनी राष्ट्रीय औषधि रजिस्ट्री में जोड़ा गया, जो देश में प्रवेश करने वाले सभी कैनबिस कच्चे माल (एपीआई) के लिए एक अनिवार्य प्रक्रिया है।
इसमें क्यूरालीफ के तीन पूर्ण स्पेक्ट्रम तेल, क्रमशः 10 मिलीग्राम/एमएल और 25 मिलीग्राम/एमएल टीएचसी और सीबीडी सामग्री वाले दो संतुलित तेल, तथा केवल 25 मिलीग्राम/एमएल टीएचसी सामग्री वाला एक अन्य कैनाबिस तेल शामिल है।
यूक्रेनी सरकार के अनुसार, इन उत्पादों को 2025 की शुरुआत में यूक्रेनी फार्मेसियों में लॉन्च किए जाने की उम्मीद है। यूक्रेनी पीपुल्स रिप्रेजेंटेटिव ओल्गा स्टेफनिश्ना ने स्थानीय मीडिया को बताया: “यूक्रेन अब पूरे एक साल से मेडिकल मारिजुआना को वैध कर रहा है।
इस अवधि के दौरान, यूक्रेनी प्रणाली ने विधायी स्तर पर चिकित्सा भांग दवाओं के वैधीकरण के लिए तैयारी की है। पहले निर्माता ने पहले ही कैनबिस एपीआई पंजीकृत कर लिया है, इसलिए दवाओं का पहला बैच जल्द ही फार्मेसियों में दिखाई देगा
सुश्री हन्ना ह्लुशेंको द्वारा स्थापित यूक्रेनी कैनबिस कंसल्टिंग ग्रुप ने पूरी प्रक्रिया की देखरेख की और वर्तमान में देश में अपने उत्पादों को पेश करने के लिए अधिक चिकित्सा कैनबिस कंपनियों के साथ सहयोग कर रहा है।
सुश्री हेलुशेंको ने कहा, "हम पहली बार इस प्रक्रिया से गुजरे, और हालांकि हमें बहुत ज़्यादा मुश्किलों का सामना नहीं करना पड़ा, लेकिन नियामक अधिकारी बहुत सावधान थे और उन्होंने पंजीकरण बिंदु के हर विवरण की सावधानीपूर्वक समीक्षा की। सब कुछ स्थिरता और अनुपालन आवश्यकताओं का सख्ती से पालन करना चाहिए, जिसमें दस्तावेजों के लिए सही दवा पंजीकरण मानक (ईसीटीडी) प्रारूप का उपयोग करना शामिल है।
सख्त आवश्यकताएं
सुश्री ह्लुशेंको ने बताया कि अंतरराष्ट्रीय कैनबिस कंपनियों की मजबूत रुचि के बावजूद, कुछ कंपनियां यूक्रेनी अधिकारियों द्वारा आवश्यक सख्त और अद्वितीय मानकों के कारण अपने उत्पादों को पंजीकृत करने के लिए संघर्ष करती हैं। केवल उत्कृष्ट विनियामक दस्तावेजों वाली कंपनियां जो पूरी तरह से दवा पंजीकरण मानकों (ईसीटीडी) का अनुपालन करती हैं, वे ही अपने उत्पादों को सफलतापूर्वक पंजीकृत कर सकती हैं।
ये सख्त नियम यूक्रेन की API पंजीकरण प्रक्रिया से निकले हैं, जो सभी API के लिए उनकी प्रकृति की परवाह किए बिना एक समान है। जर्मनी या यूके जैसे देशों में ये नियम ज़रूरी कदम नहीं हैं।
सुश्री ह्लुशेंको ने कहा कि चिकित्सा कैनबिस के लिए उभरते बाजार के रूप में यूक्रेन की स्थिति को देखते हुए, इसके नियामक अधिकारी भी "हर चीज के बारे में सतर्क हैं", जो उन कंपनियों के लिए चुनौतियां पैदा कर सकता है जो इन उच्च मानकों से अपरिचित या अनभिज्ञ हैं।
पूर्ण अनुपालन दस्तावेजों के बिना कंपनियों के लिए, यह प्रक्रिया काफी कठिन हो सकती है। हमने ऐसी स्थितियों का सामना किया है जहाँ यू.के. या जर्मनी जैसे बाजारों में उत्पाद बेचने की आदी कंपनियों को यूक्रेन की आवश्यकताएँ अप्रत्याशित रूप से कठोर लगती हैं। ऐसा इसलिए है क्योंकि यूक्रेन के नियामक प्राधिकरण हर विवरण का सख्ती से पालन करते हैं, इसलिए सफल पंजीकरण के लिए पर्याप्त तैयारी की आवश्यकता होती है
इसके अलावा, कंपनी को मेडिकल मारिजुआना की विशिष्ट मात्रा के आयात के लिए कोटा प्राप्त करने के लिए पहले विनियामक प्राधिकरणों से अनुमोदन प्राप्त करना होगा। इन कोटा को जमा करने की समय सीमा 1 दिसंबर, 2024 है, लेकिन कई आवेदनों को अभी तक मंजूरी नहीं मिली है। पूर्व अनुमोदन के बिना (जिसे 'प्रक्रिया में महत्वपूर्ण चरण' के रूप में जाना जाता है), कंपनियां देश में अपने उत्पादों को पंजीकृत या आयात नहीं कर सकती हैं।
अगली बाज़ार कार्रवाई
व्यवसायों को अपने उत्पादों को पंजीकृत करने में मदद करने के अलावा, सुश्री ह्लुशेंको यूक्रेन में शिक्षा और रसद संबंधी अंतराल को भरने के लिए भी प्रतिबद्ध हैं।
यूक्रेनी मेडिकल कैनबिस एसोसिएशन डॉक्टरों के लिए मेडिकल कैनबिस को कैसे प्रिस्क्राइब किया जाए, इस पर पाठ्यक्रम तैयार कर रहा है, जो बाजार को समझने और यह सुनिश्चित करने के लिए एक आवश्यक कदम है कि चिकित्सा पेशेवरों को प्रिस्क्राइब करने में विश्वास हो। साथ ही, एसोसिएशन यूक्रेनी मेडिकल कैनबिस बाजार को विकसित करने में रुचि रखने वाले अंतरराष्ट्रीय दलों को भी आमंत्रित कर रहा है ताकि वे मिलकर डॉक्टरों को यह समझने में मदद कर सकें कि उद्योग कैसे काम करता है।
फार्मेसियों को भी अनिश्चितता का सामना करना पड़ता है। सबसे पहले, प्रत्येक फार्मेसी को खुदरा, दवा उत्पादन और मादक दवाओं की बिक्री के लिए लाइसेंस प्राप्त करने की आवश्यकता होती है, जिससे मेडिकल कैनबिस के नुस्खे जारी करने में सक्षम फार्मेसियों की संख्या लगभग 200 तक सीमित हो जाएगी।
यूक्रेन स्थानीय दवा पर्यवेक्षण और प्रबंधन प्रणाली भी अपनाएगा, जिसका मतलब है कि फ़ार्मेसियों को इन तैयारियों का उत्पादन आंतरिक रूप से करना होगा। हालाँकि मेडिकल कैनबिस उत्पादों को सक्रिय दवा सामग्री माना जाता है, लेकिन फ़ार्मेसियों में उन्हें संभालने के लिए कोई स्पष्ट निर्देश या नियामक ढाँचा नहीं है। वास्तव में, फ़ार्मेसियाँ अपनी ज़िम्मेदारियों के बारे में अनिश्चित हैं - उत्पादों को संग्रहीत करना है या नहीं, लेन-देन कैसे रिकॉर्ड करना है, या किस तरह की कागजी कार्रवाई की ज़रूरत है।
कई आवश्यक दिशा-निर्देश और रूपरेखाएँ अभी भी विकसित की जा रही हैं, यहाँ तक कि विनियामक प्रतिनिधि भी कभी-कभी प्रक्रिया के कुछ पहलुओं के बारे में भ्रमित महसूस कर सकते हैं। समग्र स्थिति जटिल बनी हुई है, और सभी हितधारक इन चुनौतियों का समाधान करने और यूक्रेन के उभरते बाजार में प्रवेश करने के अवसर को जब्त करने के लिए जितनी जल्दी हो सके प्रक्रिया को स्पष्ट करने के लिए कड़ी मेहनत कर रहे हैं।