करालिफ़ के तीन मेडिकल कैनबिस उत्पादों को यूक्रेन में अनुमोदित किया गया है, जिससे यूक्रेन "हॉट कमोडिटी" बन गया है

यूक्रेनी मीडिया रिपोर्टों के अनुसार, मेडिकल कैनबिस उत्पादों के पहले बैच को आधिकारिक तौर पर यूक्रेन में पंजीकृत किया गया है, जिसका अर्थ है कि देश में मरीजों को आने वाले हफ्तों में उपचार प्राप्त करने में सक्षम होना चाहिए।
प्रसिद्ध मेडिकल कैनबिस कंपनी करालिफ इंटरनेशनल ने घोषणा की कि उसने यूक्रेन में तीन अलग-अलग तेल-आधारित उत्पादों को सफलतापूर्वक पंजीकृत किया है, जिसने पिछले साल अगस्त में मेडिकल कैनबिस को वैध बनाया था।
यद्यपि यह यूक्रेन में रोगियों को अपने उत्पादों को वितरित करने के लिए मेडिकल कैनबिस कंपनियों का पहला बैच होगा, यह किसी भी तरह से अंतिम नहीं होगा, क्योंकि ऐसी रिपोर्टें हैं कि यूक्रेन में मेडिकल कैनबिस के लिए इस नए बाजार को "अंतरराष्ट्रीय हितधारकों से बहुत ध्यान दिया गया है", जिनमें से कई यूक्रेन में पाई का हिस्सा प्राप्त करने की उम्मीद करते हैं। यूक्रेन एक गर्म वस्तु बन गई है।
हालांकि, इस नए बाजार में प्रवेश करने के लिए उत्सुक कंपनियों के लिए, कई अद्वितीय और जटिल कारक अपने बाजार लॉन्च समय को लम्बा कर सकते हैं।
पृष्ठभूमि
9 जनवरी, 2025 को, मेडिकल कैनबिस उत्पादों के पहले बैच को यूक्रेनी नेशनल ड्रग रजिस्ट्री में जोड़ा गया, जो देश में प्रवेश करने के लिए सभी कैनबिस कच्चे माल (एपीआई) के लिए एक अनिवार्य प्रक्रिया है।
इसमें करालिफ़ से तीन पूर्ण स्पेक्ट्रम तेल, टीएचसी के साथ दो संतुलित तेल और 10 मिलीग्राम/एमएल और 25 मिलीग्राम/एमएल के सीबीडी सामग्री, और केवल 25 मिलीग्राम/एमएल की THC ​​सामग्री के साथ एक और कैनबिस तेल शामिल हैं।
यूक्रेनी सरकार के अनुसार, इन उत्पादों को 2025 की शुरुआत में यूक्रेनी फार्मेसियों में लॉन्च किए जाने की उम्मीद है। यूक्रेनी लोगों के प्रतिनिधि ओल्गा स्टेफनीशना ने स्थानीय मीडिया को बताया: “यूक्रेन अब पूरे एक साल के लिए मेडिकल मारिजुआना को वैध कर रहा है।
इस अवधि के दौरान, यूक्रेनी प्रणाली ने विधायी स्तर पर चिकित्सा भांग दवाओं के वैधीकरण के लिए तैयार किया है। पहले निर्माता ने पहले से ही कैनबिस एपीआई पंजीकृत किया है, इसलिए दवाओं का पहला बैच जल्द ही फार्मेसियों में दिखाई देगा
सुश्री हन्नाह ह्लशचेंको द्वारा स्थापित यूक्रेनी कैनबिस कंसल्टिंग ग्रुप ने पूरी प्रक्रिया की निगरानी की और वर्तमान में देश में अपने उत्पादों को पेश करने के लिए अधिक चिकित्सा भांग कंपनियों के साथ सहयोग कर रहा है।
सुश्री हेलशेंको ने कहा, "हम पहली बार इस प्रक्रिया से गुजरे, और हालांकि हमने बहुत अधिक कठिनाइयों का सामना नहीं किया, नियामक अधिकारियों ने बहुत ही सावधानीपूर्वक और पंजीकरण बिंदु के हर विवरण की सावधानीपूर्वक समीक्षा की। सब कुछ को स्थिरता और अनुपालन आवश्यकताओं का सख्ती से पालन करना चाहिए, जिसमें दस्तावेजों के लिए सही दवा पंजीकरण मानक (ईसीटीडी) प्रारूप का उपयोग करना शामिल है।
सख्त आवश्यकताएँ
सुश्री Hlushenko ने समझाया कि अंतर्राष्ट्रीय कैनबिस कंपनियों से मजबूत रुचि के बावजूद, कुछ कंपनियां अभी भी यूक्रेनी अधिकारियों द्वारा आवश्यक सख्त और अद्वितीय मानकों के कारण अपने उत्पादों को पंजीकृत करने के लिए संघर्ष करती हैं। केवल उत्कृष्ट नियामक दस्तावेजों वाली कंपनियां जो ड्रग पंजीकरण मानकों (ECTD) का पूरी तरह से अनुपालन करती हैं, वे अपने उत्पादों को सफलतापूर्वक पंजीकृत कर सकती हैं।
ये सख्त नियम यूक्रेन की एपीआई पंजीकरण प्रक्रिया से उपजी हैं, जो कि उनकी प्रकृति की परवाह किए बिना सभी एपीआई के लिए समान है। ये नियम जर्मनी या यूके जैसे देशों में आवश्यक कदम नहीं हैं।
सुश्री Hlushchenko ने कहा कि मेडिकल भांग के लिए एक उभरते बाजार के रूप में यूक्रेन की स्थिति को देखते हुए, इसके नियामक अधिकारी भी "सब कुछ के बारे में सतर्क" हैं, जो उन कंपनियों के लिए चुनौतियां पैदा कर सकते हैं जो इन उच्च मानकों से अपरिचित या अनजान हैं।
पूर्ण अनुपालन दस्तावेजों के बिना कंपनियों के लिए, यह प्रक्रिया काफी कठिन हो सकती है। हमने उन स्थितियों का सामना किया है, जहां कंपनियां यूके या जर्मनी जैसे बाजारों में उत्पादों को बेचने की आदी हैं, यूक्रेन की आवश्यकताओं को अप्रत्याशित रूप से कठोर पाते हैं। ऐसा इसलिए है क्योंकि यूक्रेन के नियामक अधिकारियों ने हर विवरण का सख्ती से पालन किया है, इसलिए सफल पंजीकरण के लिए पर्याप्त तैयारी की आवश्यकता होती है
इसके अलावा, कंपनी को पहले चिकित्सा मारिजुआना की विशिष्ट मात्रा के आयात के लिए कोटा प्राप्त करने के लिए नियामक अधिकारियों से अनुमोदन प्राप्त करना चाहिए। इन कोटा को जमा करने की समय सीमा 1 दिसंबर, 2024 है, लेकिन कई आवेदनों को अभी तक अनुमोदित नहीं किया गया है। पूर्व अनुमोदन के बिना ('प्रक्रिया में प्रमुख कदम' के रूप में जाना जाता है), कंपनियां अपने उत्पादों को देश में पंजीकृत या आयात नहीं कर सकती हैं।
अगली बाजार कार्रवाई
व्यवसायों को अपने उत्पादों को पंजीकृत करने में मदद करने के अलावा, सुश्री Hlushchenko भी यूक्रेन में शिक्षा और रसद अंतराल को भरने के लिए प्रतिबद्ध है।
यूक्रेनी मेडिकल कैनबिस एसोसिएशन डॉक्टरों के लिए पाठ्यक्रम तैयार कर रहा है कि कैसे मेडिकल कैनबिस को निर्धारित किया जाए, जो बाजार को समझने और यह सुनिश्चित करने के लिए एक आवश्यक कदम है कि चिकित्सा पेशेवरों को निर्धारित करने में विश्वास है। इसी समय, एसोसिएशन भी अंतर्राष्ट्रीय दलों को आमंत्रित कर रहा है, जो यूक्रेनी मेडिकल कैनबिस मार्केट को विकसित करने में रुचि रखता है ताकि सेना में शामिल हो सकें और डॉक्टरों को यह समझने में मदद मिल सके कि उद्योग कैसे संचालित होता है।
फार्मेसियों को भी अनिश्चितता का सामना करना पड़ता है। सबसे पहले, प्रत्येक फार्मेसी को खुदरा, दवा उत्पादन और मादक दवाओं की बिक्री के लिए लाइसेंस प्राप्त करने की आवश्यकता होती है, जो कि लगभग 200 तक चिकित्सा भांग के नुस्खे जारी करने में सक्षम फार्मेसियों की संख्या को सीमित करेगी।
यूक्रेन एक स्थानीय दवा पर्यवेक्षण और प्रबंधन प्रणाली को भी अपनाएगा, जिसका अर्थ है कि फार्मेसियों को आंतरिक रूप से इन तैयारी का उत्पादन करना चाहिए। यद्यपि मेडिकल कैनबिस उत्पादों को सक्रिय दवा सामग्री माना जाता है, लेकिन उन्हें फार्मेसियों में संभालने के लिए कोई स्पष्ट निर्देश या नियामक ढांचे नहीं हैं। वास्तव में, फार्मेसियों अपनी जिम्मेदारियों के बारे में अनिश्चित हैं - चाहे उत्पादों को संग्रहीत करें, लेनदेन कैसे रिकॉर्ड करें, या कागजी कार्रवाई की क्या आवश्यकता है।
कई आवश्यक दिशानिर्देशों और रूपरेखाओं के कारण अभी भी विकसित हो रहे हैं, यहां तक ​​कि नियामक प्रतिनिधि भी कभी -कभी प्रक्रिया के कुछ पहलुओं के बारे में भ्रमित महसूस कर सकते हैं। समग्र स्थिति जटिल बनी हुई है, और सभी हितधारक इन चुनौतियों का समाधान करने के लिए कड़ी मेहनत कर रहे हैं और यूक्रेन के उभरते बाजार में प्रवेश करने के अवसर को जब्त करने के लिए जल्द से जल्द प्रक्रिया को स्पष्ट करते हैं