तीन साल से अधिक की देरी के बाद, शोधकर्ता दिग्गजों में पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (PTSD) के इलाज में धूम्रपान मेडिकल मारिजुआना की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के उद्देश्य से एक ऐतिहासिक नैदानिक परीक्षण शुरू करने की तैयारी कर रहे हैं। इस अध्ययन के लिए धन मिशिगन में कानूनी मारिजुआना बिक्री से कर राजस्व से आता है।
साइकेडेलिक ड्रग रिसर्च (एमएपीएस) के लिए बहु-विषयक एसोसिएशन ने इस सप्ताह घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने एक चरण दो अध्ययन को मंजूरी दे दी है, जो एक प्रेस विज्ञप्ति में वर्णित मानचित्रों के रूप में वर्णित 320 सेवानिवृत्त सैन्य कर्मियों के "यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन के रूप में, जिन्होंने मारिजुआना का उपयोग किया था और बाद में ट्रैमेटिक तनाव को कम करने के लिए पीड़ित किया था।
संगठन ने कहा कि इस अध्ययन का उद्देश्य "उच्च सामग्री THC सूखे तले हुए आटा ट्विस्ट और प्लेसबो भांग के बीच तुलना की जांच करना है, और दैनिक खुराक को प्रतिभागियों द्वारा स्वयं समायोजित किया जाता है।" अध्ययन का उद्देश्य राष्ट्रव्यापी होने वाले उपभोग पैटर्न को प्रतिबिंबित करना है, और "ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर के उपचार में इसके संभावित लाभों और जोखिमों को समझने के लिए," कैनबिस के वास्तविक उपयोग का अध्ययन करना है। "
मैप्स ने कहा कि परियोजना कई वर्षों से तैयारी में है और बताया कि एफडीए से अनुसंधान अनुमोदन के लिए आवेदन करते समय कई मुद्दे सामने आए थे, जो केवल हाल ही में हल किए गए थे। संगठन ने कहा, “एफडीए के साथ तीन साल की बातचीत के बाद, यह निर्णय एक चिकित्सा विकल्प के रूप में मारिजुआना पर भविष्य के शोध के लिए दरवाजा खोलता है और लाखों लोगों के लिए आशा करता है
मैप्स प्रेस विज्ञप्ति में कहा गया है, "जब पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर, दर्द और अन्य गंभीर स्वास्थ्य स्थितियों के इलाज के लिए मारिजुआना के उपयोग पर विचार करते हुए, ये डेटा रोगियों, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और वयस्क उपभोक्ताओं को सूचित करने के लिए महत्वपूर्ण हैं, लेकिन नियामक बाधाओं ने मारिजुआना उत्पादों की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर सार्थक शोध किया है जो कि विनियमित बाजारों में बहुत कठिन या बेरुखी से खपत हैं।
मैप्स ने कहा कि वर्षों से, इसने एफडीए से पांच नैदानिक निलंबन पत्रों का जवाब दिया है, जिसने अनुसंधान की प्रगति में बाधा उत्पन्न की है।
संगठन के अनुसार, "23 अगस्त, 2024 को, मैप्स ने क्लिनिकल सस्पेंशन पर एफडीए के पांचवें पत्र का जवाब दिया और चार प्रमुख मुद्दों पर विभाग के साथ लगातार वैज्ञानिक और नियामक अंतर को हल करने के लिए एक औपचारिक विवाद समाधान अनुरोध (एफडीआरआर) प्रस्तुत किया:" 1) मेडिकल फ्राइड आटा ट्विस्ट्स के प्रस्तावित टीएचसी खुराक, एक तरह से एक तरह से एक तरह से। उन प्रतिभागियों की भर्ती जिन्होंने भांग के उपचार की कोशिश नहीं की है। ”
अध्ययन के मुख्य शोधकर्ता, मनोचिकित्सक सू सिस्ले ने कहा कि परीक्षण पोस्ट-ट्रॉमेटिक तनाव विकार के इलाज के लिए चिकित्सा मारिजुआना का उपयोग करने की वैज्ञानिक वैधता को और स्पष्ट करने में मदद करेगा। पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर रोगियों और कई राज्यों के मेडिकल मारिजुआना कार्यक्रमों में इसके समावेश द्वारा मारिजुआना के बढ़ते उपयोग के बावजूद, उन्होंने कहा कि इस उपचार दृष्टिकोण की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए वर्तमान में कठोर डेटा की कमी है।
सिस्ले ने एक बयान में कहा, "संयुक्त राज्य अमेरिका में, लाखों अमेरिकी चिकित्सा मारिजुआना के प्रत्यक्ष धूम्रपान या इलेक्ट्रॉनिक परमाणु के माध्यम से उनके लक्षणों को नियंत्रित करते हैं या उनके लक्षणों का इलाज करते हैं। भांग के उपयोग से संबंधित उच्च गुणवत्ता वाले डेटा की कमी के कारण, रोगियों और नियामकों के लिए उपलब्ध अधिकांश जानकारी प्रतिबंध से आती है, केवल संभावित जोखिमों पर विचार किए बिना संभावित जोखिमों पर ध्यान केंद्रित करती है।"
मेरे अभ्यास में, अनुभवी रोगियों ने साझा किया कि कैसे मेडिकल मारिजुआना पारंपरिक दवाओं की तुलना में पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर के लक्षणों को नियंत्रित करने में बेहतर हो सकता है, "वह जारी रही। दिग्गजों की आत्महत्या एक तत्काल सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट है, लेकिन अगर हम जीवन-धमकाने वाली स्वास्थ्य स्थितियों जैसे कि पोस्ट-ट्रैमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर के लिए नए उपचारों पर शोध करने में निवेश करते हैं, तो यह संकट को हल किया जा सकता है।
सिस्ले ने कहा कि नैदानिक अनुसंधान का दूसरा चरण "डेटा उत्पन्न करेगा जो मेरे जैसे डॉक्टर उपचार योजनाओं को विकसित करने के लिए उपयोग कर सकते हैं और रोगियों को पोस्ट-ट्रॉमेटिक तनाव विकार के लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद कर सकते हैं
मैप्स में कैनबिस रिसर्च के प्रमुख एलिसन कोकर ने कहा कि एफडीए इस समझौते तक पहुंचने में सक्षम था क्योंकि एजेंसी ने कहा कि यह दूसरे चरण में THC सामग्री के साथ व्यावसायिक रूप से उपलब्ध चिकित्सा भांग के निरंतर उपयोग की अनुमति देगा। हालांकि, इलेक्ट्रॉनिक नेबुलाइज्ड मारिजुआना तब तक रहता है जब तक कि एफडीए किसी विशिष्ट दवा वितरण उपकरण की सुरक्षा का मूल्यांकन नहीं कर सकता है।
नैदानिक अध्ययनों में भाग लेने के लिए मारिजुआना उपचार के लिए कभी भी मारिजुआना उपचार के संपर्क में आने वाले प्रतिभागियों को भर्ती करने के बारे में एफडीए की अलग -अलग चिंताओं के जवाब में, एमएपी ने अपने प्रोटोकॉल को अपडेट किया है ताकि प्रतिभागियों को "अनुभव किया जा सके (धूम्रपान या वाष्पीकरण) मारिजुआना हो सके।
एफडीए ने अध्ययन के डिजाइन पर भी सवाल उठाया जो आत्म-समायोजित खुराक के लिए अनुमति देता है-जिसका अर्थ है कि प्रतिभागी अपनी इच्छाओं के अनुसार मारिजुआना का उपभोग कर सकते हैं, लेकिन एक निश्चित राशि से परे नहीं, और नक्शे ने इस बिंदु पर समझौता करने से इनकार कर दिया।
एफडीए के एक प्रवक्ता ने उद्योग मीडिया को बताया कि वह विस्तृत जानकारी प्रदान करने में असमर्थ थी, जिसके कारण चरण दो परीक्षण की मंजूरी मिली, लेकिन यह पता चला कि एजेंसी "ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर जैसी गंभीर मानसिक बीमारियों के लिए अतिरिक्त उपचार विकल्पों की तत्काल आवश्यकता को पहचानती है
अध्ययन को मिशिगन वेटरन्स कैनबिस रिसर्च ग्रांट्स प्रोग्राम द्वारा वित्त पोषित किया गया था, जो राज्य के कानूनी मारिजुआना कर का उपयोग करता है, जो एफडीए द्वारा अनुमोदित गैर-लाभकारी नैदानिक परीक्षणों के लिए धन प्रदान करता है, "संयुक्त राज्य अमेरिका में दिग्गजों की प्रभावकारिता की जांच करने और दिग्गजों की आत्म नुकसान को रोकने के लिए"।
राज्य सरकार के अधिकारियों ने 2021 में इस अध्ययन के लिए फंडिंग में $ 13 मिलियन की घोषणा की, जो अनुदान में कुल $ 20 मिलियन का हिस्सा है। उस वर्ष, एक और $ 7 मिलियन वेन स्टेट यूनिवर्सिटी के सामुदायिक एक्शन एंड इकोनॉमिक अवसर ब्यूरो को आवंटित किया गया था, जिसने शोधकर्ताओं के साथ सहयोग किया था कि कैसे चिकित्सा मारिजुआना विभिन्न मानसिक स्वास्थ्य विकारों का इलाज कर सकती है, जिसमें पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर, चिंता, नींद विकार, अवसाद और आत्महत्या की प्रवृत्ति शामिल हैं।
उसी समय, 2022 में, मिशिगन कैनबिस प्रशासन ने उस वर्ष दो विश्वविद्यालयों को $ 20 मिलियन दान करने का प्रस्ताव दिया: मिशिगन विश्वविद्यालय और वेन स्टेट यूनिवर्सिटी। पूर्व ने दर्द प्रबंधन में सीबीडी के आवेदन का अध्ययन करने का प्रस्ताव दिया, जबकि बाद वाले को दो स्वतंत्र अध्ययनों के लिए धन प्राप्त हुआ: एक "पहले यादृच्छिक, नियंत्रित, बड़े पैमाने पर नैदानिक परीक्षण" का उद्देश्य यह जांच करना था कि क्या कैनबिनोइड्स का उपयोग लंबे समय तक जोखिम (पीई) थेरेपी से गुजरने वाले पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर वेटरन्स के पूर्वानुमान में सुधार कर सकता है; एक अन्य अध्ययन पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर के साथ दिग्गजों में न्यूरोइन्फ्लेमेशन और आत्मघाती विचार के न्यूरोबायोलॉजिकल आधार पर चिकित्सा मारिजुआना का प्रभाव है।
एमएपीएस के संस्थापक और राष्ट्रपति रिक डोबेलिन ने हाल ही में एफडीए अनुमोदित नैदानिक परीक्षण की संगठन की घोषणा के दौरान कहा कि अमेरिकी दिग्गजों ने "तत्काल उपचार की आवश्यकता है जो पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (पीटीएसडी) के उनके लक्षणों को कम कर सकते हैं।
नए शोध के रास्ते खोलने और एफडीए की पारंपरिक सोच को चुनौती देने के तरीके का नेतृत्व करने के लिए नक्शे गर्व महसूस करते हैं, "उन्होंने कहा। हमारे मेडिकल मारिजुआना अनुसंधान ने योजना और समय के अनुसार दवाओं को प्रशासित करने के एफडीए के विशिष्ट तरीकों को चुनौती दी है। मैप्स ने एफडीए की मानक सोच के अनुरूप अनुसंधान डिजाइन से इनकार कर दिया है, यह सुनिश्चित करने के लिए कि मेडिकल मारिजुआना अनुसंधान यह सुनिश्चित करने के लिए कि मेडिकल मारिजुआना अनुसंधान को दर्शाता है।
मैप्स के पिछले शोधों में न केवल मारिजुआना शामिल है, बल्कि संगठन के नाम से पता चलता है, साइकेडेलिक ड्रग्स। मैप्स ने ड्रग डेवलपमेंट कंपनी, लाइकोस थेरेप्यूटिक्स (पूर्व में मैप्स परोपकार के रूप में जाना जाता था) को एक स्पिन ऑफ ड्रग डेवलपमेंट कंपनी बनाई है, जो इस साल की शुरुआत में एफडीए पर भी लागू होता है, जो पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर के इलाज के लिए मेथमफेटामाइन (एमडीएमए) का उपयोग करने के लिए अनुमोदन के लिए था।
लेकिन अगस्त में, एफडीए ने एमडीएमए को एक सहायक चिकित्सा के रूप में मंजूरी देने से इनकार कर दिया। जर्नल ऑफ साइकियाट्रिक रिसर्च में प्रकाशित एक अन्य अध्ययन में पाया गया कि हालांकि नैदानिक परीक्षण के परिणाम "उत्साहजनक हैं," एमडीएमए असिस्टेड थेरेपी (एमडीएमए-एटी) से पहले आगे के शोध की आवश्यकता है, वर्तमान में उपचार के उपलब्ध रूपों को बदल सकते हैं।
कुछ स्वास्थ्य अधिकारियों ने बाद में कहा कि इसके बावजूद, यह प्रयास अभी भी संघीय सरकार के स्तर पर प्रगति को दर्शाता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में सहायक सचिव कार्यालय के मुख्य चिकित्सा अधिकारी लीथ जे।
इसके अलावा, इस महीने, यूएस ड्रग एनफोर्समेंट एडमिनिस्ट्रेशन (डीईए) के हियरिंग जज ने बिडेन एडमिनिस्ट्रेशन के मारिजुआना पुनर्वर्गीकरण प्रस्ताव पर आगामी सुनवाई में भाग लेने के लिए वेटरन्स एक्शन कमेटी (VAC) के अनुरोध को खारिज कर दिया। VAC ने कहा कि प्रस्ताव "न्याय का मजाक" है क्योंकि यह प्रमुख आवाज़ों को बाहर करता है जो नीतिगत परिवर्तनों से प्रभावित हो सकते हैं।
हालांकि डीईए ने एक अपेक्षाकृत समावेशी हितधारक पोर्टफोलियो गवाह सूची पेश की है, वीएसी ने कहा कि हितधारकों को गवाही देने की अनुमति देने के लिए अपने कर्तव्य को पूरा करने के लिए यह अभी भी "विफल" है। दिग्गजों के संगठन ने कहा कि यह इस तथ्य से देखा जा सकता है कि न्यायाधीश मुलरोनी ने औपचारिक सुनवाई प्रक्रिया को 2025 की शुरुआत में ठीक से स्थगित कर दिया क्योंकि डीईए ने मारिजुआना के पुनर्वर्गीकरण पर अपने चयनित गवाहों की स्थिति के बारे में अपर्याप्त जानकारी प्रदान की या उन्हें हितधारकों को क्यों माना जाना चाहिए।
इसी समय, अमेरिकी कांग्रेस ने इस महीने एक नए सीनेट बिल का प्रस्ताव किया, जिसका उद्देश्य उन दिग्गजों के कल्याण को सुनिश्चित करना था, जो शीत युद्ध के दौरान संभावित खतरनाक रसायनों के संपर्क में थे, जिसमें एलएसडी, तंत्रिका एजेंटों और सरसों गैस जैसे हॉलुकिनोजेन शामिल थे। यह गुप्त परीक्षण कार्यक्रम 1948 से 1975 तक मैरीलैंड में एक सैन्य अड्डे पर आयोजित किया गया था, जिसमें पूर्व नाजी वैज्ञानिकों ने इन पदार्थों को अमेरिकी सैनिकों को प्रशासित किया था।
हाल ही में, अमेरिकी सेना ने एक नए प्रकार की दवा विकसित करने में लाखों डॉलर का निवेश किया है जो पारंपरिक साइकेडेलिक दवाओं के रूप में एक ही तेजी से शुरुआत मानसिक स्वास्थ्य लाभ प्रदान कर सकता है, लेकिन साइकेडेलिक प्रभावों का उत्पादन किए बिना।
दिग्गजों ने राज्य और संघीय स्तर पर चिकित्सा मारिजुआना और वर्तमान साइकेडेलिक ड्रग सुधार आंदोलन के वैधीकरण में अग्रणी भूमिका निभाई है। उदाहरण के लिए, इस वर्ष की शुरुआत में, वेटरन्स सर्विस ऑर्गनाइजेशन (VSO) ने कांग्रेस के सदस्यों से साइकेडेलिक ड्रग असिस्टेड थेरेपी और मेडिकल मारिजुआना के संभावित लाभों पर तत्काल अनुसंधान करने का आग्रह किया।
अमेरिकन इराक और अफगानिस्तान वेटरन्स एसोसिएशन, अमेरिकन ओवरसीज वॉर वेटरन्स एसोसिएशन, अमेरिकन डिसेबल वेटरन्स एसोसिएशन, और डिसेबल सोल्जर्स प्रोजेक्ट जैसे संगठनों द्वारा किए गए अनुरोधों से पहले, कुछ संगठनों ने पिछले साल के वार्षिक वेटरन्स सर्विसेज ऑर्गनाइजेशन के दौरान "स्लो" होने के लिए वेटरन्स अफेयर्स विभाग (VA) की आलोचना की।
रिपब्लिकन राजनेताओं के नेतृत्व में, सुधार के प्रयासों में कांग्रेस में रिपब्लिकन पार्टी द्वारा समर्थित एक साइकेडेलिक ड्रग बिल भी शामिल है, जो दिग्गजों के लिए पहुंच, राज्य-स्तरीय परिवर्तनों और साइकेडेलिक दवाओं तक पहुंच के विस्तार पर सुनवाई की एक श्रृंखला पर केंद्रित है।
इसके अलावा, विस्कॉन्सिन रिपब्लिकन कांग्रेसी डेरिक वैन ऑर्डन ने एक कांग्रेस साइकेडेलिक ड्रग बिल प्रस्तुत किया है, जिसकी समीक्षा एक समिति द्वारा की गई है।
वैन ओडेन सक्रिय ड्यूटी सैन्य कर्मियों के लिए कुछ साइकेडेलिक दवाओं की चिकित्सीय क्षमता पर नैदानिक परीक्षणों का संचालन करने के लिए रक्षा विभाग (डीओडी) के लिए धन प्रदान करने के उद्देश्य से एक द्विदलीय उपाय के सह सह -प्रस्तावक भी हैं। इस सुधार को 2024 राष्ट्रीय रक्षा प्राधिकरण अधिनियम (NDAA) में संशोधन के तहत राष्ट्रपति जो बिडेन द्वारा कानून में हस्ताक्षरित किया गया है।
इस वर्ष के मार्च में, कांग्रेस के वित्त पोषण नेताओं ने एक खर्च योजना की भी घोषणा की जिसमें साइकेडेलिक दवाओं पर अनुसंधान को बढ़ावा देने के लिए $ 10 मिलियन के प्रावधान शामिल थे।
इस वर्ष के जनवरी में, वयोवृद्ध मामलों के विभाग ने पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर और डिप्रेशन के इलाज के लिए साइकेडेलिक दवाओं के उपयोग पर गहन शोध का अनुरोध करते हुए एक अलग आवेदन जारी किया। पिछले अक्टूबर में, विभाग ने वेटरन्स हेल्थकेयर के भविष्य के बारे में एक नया पॉडकास्ट शुरू किया, जिसमें श्रृंखला के पहले एपिसोड के साथ साइकेडेलिक ड्रग्स की चिकित्सीय क्षमता पर ध्यान केंद्रित किया गया था।
राज्य स्तर पर, मैसाचुसेट्स के गवर्नर ने अगस्त में एक बिल पर हस्ताक्षर किए, जो दिग्गजों पर ध्यान केंद्रित करता है, जिसमें Psilocybin और MDMA जैसे पदार्थों के संभावित चिकित्सीय लाभों पर सिफारिशों का अध्ययन करने और प्रस्तुत करने के लिए एक साइकेडेलिक ड्रग वर्किंग ग्रुप स्थापित करने के प्रावधानों सहित।
इस बीच, कैलिफोर्निया में, सांसदों ने जून में एक द्विदलीय बिल पर विचार किया, जिसने दिग्गजों और पूर्व आपातकालीन उत्तरदाताओं के लिए Psilocybin थेरेपी प्रदान करने के लिए एक पायलट परियोजना को अधिकृत किया होगा।
पोस्ट टाइम: NOV-26-2024